摘要：根据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》要求，外来器械由消毒供应中心集中管理[1]。随着国家医疗水平大幅提高，外来医疗器械日种类和数量日渐增多，给消毒供应中心的管理工作带来了挑战。目前本中心对外来器械采取全程无盲区管理，能有效确保各环节质量，控制医院感染发生。本文从外来器械的回收、清洗、消毒、包装、检查、灭菌和监测等环节进行分析，梳理消毒供应中心在管理外来医疗器械上的难点，并且针对问题，提出可行性对策。目的是使消毒供应中心外来器械管理更加规范化、程序化、科学化[2]。
关键词：外来器械；消毒供应中心
随着现代医学的发展，医院临床使用的各种医疗器械种类不断增多。我院与器械厂商合作日渐频繁，越来越多的外来器械在手术中出现。外来器械是指医疗器械经销商通过租用的方式供给手术室临时使用的器械。手术器械是在手术室的自身手术器械基础上提供的专项操作器械，这些手术器械针对性较强，组织创伤较小，可以使手术便于操作，可以节省手术时间[3]。这些外来器械给医生和患者带来不少方便和好处，但是也带来一些问题。特别是在消毒供应中的管理这一方面[4]。
本院的外来器械大致分为两类：①在医院长期存放在院内的外来器械，该类器械全部按照消毒供应室的标准化工作流程来进行管理，从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用日常保养，均按照本院消毒供应中心的技术规范严格管理；②临时由外单位送进来的外来器械，此类器械必须设立专人来进行接收、检查和清点数量，无误后进行登记，双方签字并建立器械核对卡。消毒供应室应按照清洗、消毒、灭菌的技术规范要求对器械进行清洗、包装、灭菌处理。医院手术室使用完后再回收，然后按照标准流程进行处理后由器械商收回。
在外来器械进入医院之前，首先把关的是采购中心和器械科，必须严格查验厂商的资质，保证证件齐全，未经注册过期失效和淘汰的医疗器械一律不得入院。器械进入医院后，在消毒供应中心我们从以下几个方面入手来进行质量控制，保证消毒灭菌效果。
1 回收清洗消毒方面
消毒供应中心根据手术通知单接收并核对公司的名称、器械名称、数量、性能是否完好，作好送货人、接收时间、接收人等资料的登记。由于器械商专业知识的欠缺，对CSSD的工作流程缺乏了解，且对感染控制知识缺乏。一些情况下会与消毒供应中心工作人员合作不和谐。各厂家器械品种繁多且规格不一，消毒供应中心工作人员很难逐一认识清楚，对其不能进行彻底的清洗。为此，我科室均要求厂商工作人员穿戴防水围裙、圆帽、手套、专用鞋后，进入与消毒供应中心与负责器械回收的工作人员共同协作完成清点和清洗工作。所有器械都要经过去污、清洗、烘干、上油，在确保器械功能完好性前提下取得较好的器械清洗质量。好的器械清洗质量是保证灭菌成功的关键[5]。
2 包装
在器械包装方面，器械厂商长期以使用不方便、分包后容易丢失为理由，不愿分包处理超重的器械。此类违反包装要求，超过限制标准进行包装的器械会严重影响到消毒灭菌质量，给手术带来隐患，使接收手术的患者造成感染[6]。为此，我科室包装时严格按WS310的包装要求，凡是公司自己提供的包装容器全部进行取消，一律改用我院的标准篮筐进行分包包装，尽量使每一个包的重量体积均符合要求。在外来器械的包装外贴化学提示胶带及相应的标识，注明公司的名称、手术的医生及灭菌的日期、失效的日期和打包人，以便质量管理中进行追溯。并且由两人对包装进行质量检查，确保万无一失。
3 灭菌及监测
采用何种方式灭菌及灭菌循环参数的设定是影响灭菌成败的关键。外来的医疗器械由厂商提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。视具体情况对不同用途的器械采取不同的灭菌监测方法。这里需要强调的是耐高温高压的物品应首选高压蒸汽灭菌，不耐高温高压如电钻和摆锯等则采用环氧乙烷灭菌。灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放灭，具体操作过程是在在灭菌器最难灭菌的部位（整个装载灭菌包的中心部位）放一只生物测试包，测试包内是灭菌的枯草杆菌黑色变种芽孢[7]，灭菌周期完成后应立即将生物指示物从被灭菌物品中取出，将灭菌完成后的生物芽孢放到3M快速生物阅读器内培养，4 h后培养皿出阴性结果后方可发放物品。如此才能有效避免因消毒灭菌质量不合格而影响手术的问题。在有一些特别紧急情况下应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室[8]。
4 发放
最后在确认灭菌合格、无潮湿、无污染、无散包及有效期正确后，由消毒供应中心人员将器械包用无菌物品运送车，直接配送至手术室。由手术室护士检查灭菌是否合格，合格后接收方可使用。发放的过程必须登记在册，登记本上需详细记录发放日期、 时间、发放者及接收者。守住最后一道关口， 确保已灭菌器械在最后一道程序的洁净。
5 结论
规范化、程序化、科学化的管理外来器械是一个逐步完善的过程，需要我们付出细心和耐心。目的只有一个：力求更好的控制医院感染，保护患者和医护人员的切身利益。强化外来器械管理的重点一方面在于通过对原有外来器械管理方式方法的梳理、分析，针对发现的问题找出弥补的办法，并在此基础上形成规范和标准的流程，从而达到科学化的管理。另一方面还需要加强对外来器械厂商人员和护理人员和消毒供应中心员工的培训以提升相关从业人员的专业素养。以此来保证外来器械灭菌效果，提高手术质量和医生的满意度，预防和控制医院感染的发生。
参考文献：
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[8]张春霞，申巧玲.外来器械（植入物）的风险管理[J].中国实用医药，2010，（30）：255-256.
编辑/翟辰万